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TABLE DES MATIÈRES 1. INTRODUCTION ............................................................................................................ 1 2. PRINCIPES DIRECTEURS ................................................................................................. 3 3. ANALYSE ET RECOMMANDATIONS................................................................................ 4 A. ASSURER LA SÉCURITÉ ET ENCOURAGER L'INNOVATION .............................................. 4 a.1 Essais cliniques comparatifs .............................................................................................................. 5 a.2 Approbation des nouveaux médicaments ......................................................................................... 6 a.2.1 Mise sur le marché plus rapide des nouveaux médicaments ................................................. 7 a.2.2 Examen post-commercialisation des médicaments sur ordonnance ..................................... 8 a.2.3 Emploi non conforme à l'étiquette ......................................................................................... 9 B. ASSURER L'ACCÈS À DES MÉDICAMENTS SUR ORDONNANCE ÉCONOMIQUES .......... 11 b.1 Rôle du Conseil d'examen du prix des médicaments brevetés ........................................................ 11 b.1.1 Réforme en profondeur du mandat du CEPMB .................................................................... 11 b.1.2 Recours accru à des prix qui sont fonction de la valeur ....................................................... 13 b.1.3 Examen régulier et ajustement des prix de la catégorie thérapeutique .............................. 14 b.1.4 Institution d'un rôle officiel pour les assureurs privés .......................................................... 16 b.2 Processus d'établissement des listes provinciales ........................................................................... 17 b.2.1 Ententes relatives à l'inscription d'un produit ...................................................................... 19 b.2.2 Déterminer la valeur des tests génétiques ........................................................................... 20 b.3 Commercialisation des médicaments génériques ........................................................................... 21 b.3.1 Réduire le nombre de poursuites coûteuses ......................................................................... 22 b.3.2 Interchangeabilité des médicaments génériques................................................................. 23 b.3.3 Prix des médicaments hors liste et plafonds ........................................................................ 25 b.3.4 Clarté du processus d'approbation des produits biologiques ultérieurs .............................. 25 b.3.5 Interchangeabilité des PBU et substitution sécuritaire ........................................................ 27 C. AMÉLIORER LES MODÈLES DE REMBOURSEMENT ...................................................... 28 c.1 Processus de coordination normalisés ............................................................................................ 28 c.2 Établissement d'une liste de médicaments nationale de base ........................................................ 29 c.3 Mise au point d'une stratégie relative aux médicaments onéreux ................................................. 30